Käyttötarkoitus

Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test on nopea kromatografinen immunomääritys vasta-aineiden (IgG ja IgM) ja dengueviruksen NS1-antigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen seerumista tai plasmasta denguevirusinfektion diagnosoimiseksi.

[YHTEENVETO]

Denguekuume on akuutti vektorivälitteinen tartuntatauti, jonka aiheuttaa hyttysten välittämä denguevirus.Denguevirusinfektio voi johtaa resessiiviseen infektioon, denguekuumeeseen, denguehemorragiseen kuumeeseen, denguehemorragiseen kuumeeseen.Denguekuumeen tyypillisiä kliinisiä ilmenemismuotoja ovat äkillinen puhkeaminen, korkea kuume, päänsärky, vaikea lihas-, luu- ja nivelkipu, ihottuma, verenvuototaipumus, imusolmukkeiden suureneminen, valkosolujen määrän väheneminen, trombosytopenia ja niin edelleen joillakin potilailla.Tämä sairaus on pohjimmiltaan suosittu trooppisella ja subtrooppisella alueella, koska tätä tautia levittää Aides-hyttynen, syy suosio on tietty kausiluonteisesti, esiintyy joka vuosi yleensä toukokuussa - marraskuussa, huippu on heinäkuussa - syyskuussa.Uudella epidemia-alueella väestö on pääsääntöisesti herkkä, mutta ilmaantuvuus on pääosin aikuisia, endeemisellä alueella ilmaantuvuus pääasiassa lapsia.

Periaate

Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test on kvalitatiivinen kalvoliuskapohjainen immuunimääritys dengueviruksen vasta-aineiden (IgG ja IgM) ja dengueviruksen NS1-antigeenin havaitsemiseksi seerumista tai plasmasta.

IgG/IgM-testiä varten: Testilaite koostuu: 1) viininpunaisen värisestä konjugaattityynystä, joka sisältää dengue-rekombinanttivaippaantigeenejä, jotka on konjugoitu kolloidikullan kanssa (dengue-konjugaatit), 2) nitroselluloosakalvoliuskasta, joka sisältää kaksi testilinjaa (T1- ja T2-linjat) ja ohjauslinja (C-linja).T1-linja on esipäällystetty vasta-aineella IgM-anti-dengue-viruksen havaitsemiseksi, T2-linja on päällystetty vasta-aineella IgG-anti-denguen havaitsemiseksi.Kun riittävä määrä testinäytettä annostellaan testikasetin näytekyvennykseen, näyte kulkeutuu kapillaaritoiminnalla kasetin poikki.IgG anti-dengue, jos sitä on näytteessä, sitoutuu dengue-konjugaatteihin.Immunokompleksi vangitaan sitten T2-vyöhykkeelle esipäällystetyllä reagenssilla muodostaen viininpunaisen T2-viivan, joka osoittaa dengue-IgG-positiivisen testituloksen ja viittaa äskettäiseen tai toistuvaan infektioon.IgM anti-dengue sitoutuu dengue-konjugaatteihin, jos sitä on näytteessä.Immunokompleksi vangitaan sitten T1-linjalle päällystetyllä reagenssilla, jolloin muodostuu viininpunainen T1-viiva, joka osoittaa dengue-IgM-positiivisen testituloksen ja viittaa uuteen infektioon.T-viivojen (T1 ja T2) puuttuminen viittaa negatiiviseen tulokseen.

NS1-testi: Tässä testimenettelyssä anti-Dengue NS1 -vasta-aine immobilisoidaan kasetin testilinja-alueelle.Kun kokoveri-/seerumi-/plasmanäyte on asetettu näytekuoppaan, se reagoi anti-Dengue NS1 -vasta-aineella päällystettyjen hiukkasten kanssa, jotka on levitetty näytetyynylle.Tämä seos kulkeutuu kromatografisesti testiliuskan pituutta pitkin ja on vuorovaikutuksessa immobilisoidun anti-Dengue NS1 -vasta-aineen kanssa.Jos näyte sisältää dengueviruksen NS1-antigeeniä, testiviiva-alueelle ilmestyy värillinen viiva, joka osoittaa positiivisen tuloksen.Jos näyte ei sisällä dengueviruksen NS1-antigeeniä, tälle alueelle ei ilmesty värillistä viivaa, joka ilmaisee negatiivisen tuloksen.

Toimiakseen toimenpiteen kontrollina värillinen viiva näkyy aina kontrolliviivan alueella, mikä osoittaa, että oikea tilavuus näytettä on lisätty ja kalvo on imeytynyt.

Varastointi ja vakaus

Säilytä pakattuna suljetussa pussissa huoneenlämmössä tai jääkaapissa (4-30℃ tai 40-86℉).Testilaite on stabiili suljettuun pussiin painetun viimeisen käyttöpäivän ajan.

Testi on säilytettävä suljetussa pussissa käyttöön asti.

Näytteenotto ja valmistelu

1. Dengue NS1 Ag-IgG/IgM -yhdistelmätesti voidaan suorittaa seerumille tai plasmalle.

2. Kokoveri-, seerumi- tai plasmanäytteiden kerääminen säännöllisten kliinisten laboratoriotoimenpiteiden mukaisesti.

3. Testaus tulee suorittaa välittömästi näytteenoton jälkeen.Älä jätä näytteitä huoneenlämpöön pitkiksi ajoiksi.Pitkäaikaista varastointia varten näytteet tulee säilyttää alle -20 ℃.

4. Ota näytteet huoneenlämpöön ennen testausta.Pakastetut näytteet on sulatettava kokonaan ja sekoitettava hyvin ennen testausta.Näytteitä ei saa pakastaa eikä sulattaa toistuvasti.

TESTAUSMENETTELY

Anna testin, näytteen, puskurin ja/tai kontrollien lämmetä huoneenlämpötilaan 15-30 ℃ (59-86 ℉) ennen testaamista.

1. Ota pussi huoneenlämpöön ennen sen avaamista.Poista testilaite suljetusta pussista ja käytä sitä mahdollisimman pian.Aseta testilaite puhtaalle ja tasaiselle alustalle.

2. IgG/IgM-testiä varten:Pidä tippaa pystyasennossa ja siirrä 1 tippa näytettä (noin 10 μl) testilaitteen näytekyvennykseen (S), lisää sitten 2 tippaa puskuria (noin 70 μl) ja käynnistä ajastin.Katso alla olevaa kuvaa.

3. NS1-testiä varten: Pidä tippaa pystyasennossa ja siirrä 8–10 tippaa seerumia tai plasmaa (noin 100 μl) testilaitteen näytekaivoon (S) ja käynnistä ajastin.Katso alla olevaa kuvaa.

4. Odota, että värilliset viivat tulevat näkyviin.Lue tulokset 15 minuutin kohdalla.Älä tulkitse tulosta 20 minuutin kuluttua.

Tulosten tulkinta

Positiivinen:

IgG/IgM-testi: Kontrolliviiva ja vähintään yksi testiviiva näkyvät kalvolla.T2-testiviivan esiintyminen osoittaa denguekuume-spesifisten IgG-vasta-aineiden läsnäolon.T1-testiviivan esiintyminen osoittaa denguekuume-spesifisten IgM-vasta-aineiden läsnäolon.Ja jos sekä T1- että T2-viiva ilmestyy, se osoittaa, että sekä denguekuume-spesifisten IgG- että IgM-vasta-aineiden läsnäolo.Mitä pienempi vasta-ainepitoisuus on, sitä heikompi tulosviiva on.

NS1 Test: Näkyviin tulee kaksi riviä.Yhden viivan tulee aina näkyä kontrolliviivan alueella (C) ja toisen näkyvän värillisen viivan tulee näkyä testiviivan alueella.

Negatiivinen:

Yksi värillinen viiva näkyy kontrollialueella (C). Testiviiva-alueella ei näy näkyvää värillistä viivaa.

Virheellinen: Ohjausrivi ei tule näkyviin.Riittämätön näytetilavuus tai väärät menettelytavat ovat todennäköisimpiä syitä ohjauslinjan epäonnistumiseen.Tarkista menettely ja toista testi uudella testilaitteella.Jos ongelma jatkuu, lopeta testisarjan käyttö välittömästi ja ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään.