COVID-19 neutraloivan vasta-aineen nopea testikasetti (kolloidinen kulta)
COVID-19-neutraloiva vasta-aine-nopeatestauskasetti （kolloidinen kulta） on nopea kromatografinen immunomääritys COVID-19: n vasta-aineiden neutraloivien vasta-aineiden kvalitatiivisen havaitsemiseksi ihmisen kokoveressä, seerumissa tai plasmassa apuna neutraloivien vasta-aineiden diagnoosissa Covid-19: een.
Uudet koronavirukset kuuluvat β -sukuun.COVID-19 on akuutti hengitystieinfektiotauti.Ihmiset ovat yleensä alttiita.Tällä hetkellä uuden koronaviruksen tartunnan saaneet potilaat ovat tärkein tartunnan lähde;Oireettoman tartunnan saaneet ihmiset voivat myös olla tartuntalähteitä.Nykyisen epidemiologisen tutkimuksen perusteella inkubaatioaika on 1–14 päivää, enimmäkseen 3 - 7 päivää.Tärkeimpiä ilmenemismuotoja ovat kuume, väsymys ja kuiva yskä.Nenän ruuhkat, vuotava nenä, kurkkukipu, myalgia ja ripuli löytyy muutamassa tapauksessa.
COVID-19-neutraloiva vasta-aine-nopeatestauskasetti （kolloidinen kulta） on nopea testi, jossa käytetään S-RBD-antigeenillä päällystettyjen värillisten hiukkasten yhdistelmää neutraloivien vasta-aineiden havaitsemiseksi COVID-19: lle ihmisen koko veressä, seerumissa tai plasmassa.
COVID-19-neutraloiva vasta-aine Rapid Test Casette （Colloidal Gold） on laadullinen kalvopohjainen immunomääritys COVID-19: n neutraloivien vasta-aineiden havaitsemiseksi kokoveressä, seerumissa tai plasmassa.Kalvo on esiasennettu angiotensiini I: llä, joka muuntaa entsyymi 2 (ACE2) nauhan testilinjalle.Testauksen aikana kokoveren, seerumin tai plasmanäytteet reagoivat S-RBD-konjugoidun kolloidikulta.Seos siirtyy ylöspäin kalvoon kromatografisesti kapillaarin vaikutuksella reagoimaan ACE2: n kanssa kalvolla ja tuottaa värillisen viivan.Tämän värillisen viivan läsnäolo osoittaa negatiivisen tuloksen, kun taas sen puuttuminen osoittaa positiivista tulosta.Prosessinohjauksena toimimiseksi värillinen viiva muuttuu aina sinisestä punaiseksi ohjauslinjan alueella, mikä osoittaa, että näytteen oikea tilavuus on lisätty ja membraanin haju.
| Yksilöllisesti pakatut testilaitteet | Jokainen laite sisältää nauhan, jossa on värilliset konjugaatit ja reaktiiviset reagenssit, jotka on esitelty esillä vastaavilla alueilla |
| Kertakäyttöiset pipettit | Näytteiden lisäämiseen |
| Puskuri | Fosfaattipuskuroitu suolaliuos ja säilöntäaine |
| Pakkauslisä | Käyttöohjetta varten |
Toimitetut materiaalit
| ● Testia laitteet | ● pudottajat |
| ● puskuri | ● Paketti |
Vaaditaan materiaaleja, mutta ei toimitetu
| ● Näytteen keräysastiat | ● Ajastin |
| ● sentrifugi |
1. Vain ammattimaiselle in vitro -diagnostiikkakäytölle.
2. Älä käytä pakkauksessa ilmoitetun päättymispäivän jälkeen.Älä käytä testiä, jos foliopussi on vaurioitunut.Älä käytä testejä uudelleen.
3. Uuttamisreagenssiliuos sisältää suolaliuoksen, jos liuos koskettaa ihoa tai silmää, huuhtelee runsaasti vettä.
4. Vältä näytteiden ristikontaminaatiota käyttämällä uutta näytteen keräyssäästöä jokaiselle saadulla näytteellä.
5. Lue koko menettely huolellisesti ennen testausta.
6. Älä syö, juo tai savua alueella, jolla näytteet ja sarjat käsitellään.Käsittele kaikkia näytteitä ikään kuin ne sisältävät tarttuvia aineita.Tarkkaile vakiintuneita varotoimenpiteitä mikrobiologisten vaarojen suhteen koko menettelyn ajan ja noudata standardimenettelyjä näytteiden asianmukaista hävittämistä varten.Käytä suojavaatetusta, kuten laboratoriotakkeja, kertakäyttöisiä käsineitä ja silmäsuojaa, kun näytteitä määritetään.
7. Jos epäillään uusien koronavirusten infektioita, jotka perustuvat nykyisiin kliinisiin ja epidemiologisiin seulontakriteereihin, joita kansanterveysviranomaiset suosittelivat, näytteitä olisi kerättävä asianmukaisilla tartuntojen torjuntavarojen varotoimilla uusille koronaviruksille ja lähetetään valtion tai paikalliselle terveysosastolle testausta varten.Virusviljelmää ei tulisi yrittää näissä tapauksissa, ellei BSL 3+: ta ole saatavana vastaanottamiseen ja kulttuurinäytteisiin.
8. Älä vaihda tai sekoita reagensseja eri eristä.
9. Kosteus ja lämpötila voivat vaikuttaa haitallisesti tuloksiin.
10. Käytetyt testausmateriaalit on hylättävä paikallisten määräysten mukaisesti.
1. Pakkaus tulisi säilyttää 2-30 ° C: ssa, kunnes suljetulle pussille on painettu voimassaolopäivä.
2. Testin on pysyttävä suljetussa pussissa käyttöön.
3. Älä jäädytä.
4. Pakkauksen komponenttien suojaamiseksi saastumiselta on huolehdittava.Älä käytä, jos on todisteita mikrobien saastumisesta tai saostumisesta.Annosteluvälineiden, astioiden tai reagenssien biologinen saastuminen voi johtaa vääriin tuloksiin.
Harkitse ihmisen alkuperää olevia materiaaleja tarttuvina ja käsittele niitä tavanomaisten bioturvallisuusmenetelmien avulla.
Kapillaari kokoveri
Pese potilaan käsi, anna sitten kuivua.Hieronta käsi koskematta puhkaisua.Puhkaise iho steriilillä lancetilla.Pyyhi ensimmäinen veren merkki.Hiero käsi varovasti ranteesta kämmenelle sormelle pyöristetyn verenpisaran muodostamiseksi puhkaisukohdan päälle.Lisää Fingerstick -kokoverinäytte testilaitteeseen kapillaariputkella tai ripustetuilla pudotuksilla.
Laskimokokoveri:
Kerää verinäytteet laventelin, sinisen tai vihreän yläkeräysputkeen (joka sisältää EDTA: ta, sitraattia tai hepariinia, vastaavasti Vacutainer®).
Plasma
Kerää verinäytteet laventelin, sinisen tai vihreän yläkeräysputkeen (joka sisältää EDTA: ta, sitraattia tai hepariinia, vastaavasti Vacutainer®).Erota plasma sentrifugoimalla.Poista plasma varovasti uuteen esilaituun putkeen.
Seerumi
Kerää verinäytteet punaiseen yläkeräysputkeen (joka ei sisällä antikoagulantteja Vacutainer®: ssä).Anna veren hyytyä.Erota seerumi sentrifugoimalla.Poista seerumi varovasti uuteen esilaatuun putkeen.
Testaa näytteitä mahdollisimman pian keräämisen jälkeen.Säilytä näytteitä 2 ° C-8 ° C: ssa, jos niitä ei testata välittömästi.
Säilytä näytteet 2 ° C-8 ° C: ssa 5 päivään.Näytteet tulisi jäädyttää -20 ° C: ssa pidempää varastointia varten.
Vältä useita jäädytys-sulatusjaksoja.Ennen testausta saa jäädytetyt näytteet hitaasti huoneenlämpöön ja sekoita varovasti.Näkyviä hiukkasia sisältävät näytteet tulee kirkastaa sentrifugoimalla ennen testausta.Älä käytä näytteitä, jotka osoittavat bruttolipemiaa, bruttohemolyysiä tai sameutta tulosten tulkinnan häiriöiden välttämiseksi.
Tuo näyte ja testikomponentit huoneenlämpötilaan Sekoita näyte hyvissä ajoin ennen määritystä sulatettuna.Aseta testilaite puhtaalle, tasaiselle pinnalle.
Kapillaarille kokoverinäyte:
Kapillaariputken käyttäminen: Täytä kapillaariputki jaSiirrä noin 50 ui (tai 2 tippaa) sormikorusta kokoverestäNäyte testilaitteen näytteen kaivoihin (S) ja lisää sitten1 tippa (noin 30 ui)/Näytteenottoainevälittömästi näytteen hyvin.
Kokoverinäyteelle:
Täytä pudottaja näytteellä sittenSiirrä 2 tippaa (noin 50 ui)Näytteen näytteessä kaivoon.Varmista, että ilmakuplia ei ole.SittenSiirrä 1 pudotus (noin 30 ui)Näytteen laimennusainetta välittömästi näytteen kaivoon.
Plasma/ seeruminäyte:
Täytä pudottaja näytteellä sittenSiirrä 1 pudotus (noin 25 ui)Näytteen näytteessä kaivoon.Varmista, että ilmakuplia ei ole.SittenSiirrä 1 pudotus (noin 30 ui) Näytteen laimennusainetta välittömästi näytteen kaivoon.
Asenna ajastin.Lue tulos 15 minuutissa.Älä lue tulosta jälkeen20 pöytäkirja.Sekaannuksen välttämiseksi hylkää testilaite tulostuksen tulkinnan jälkeen
| Positiivinen tulos:
| Vain yksi värillinen kaista näkyy ohjausalueella (C).Testialueella (T) ei näytä näkyvää värillistä nauhaa. |
| Negatiivinen tulos:
| Kaksi värillistä nauhaa ilmestyy kalvoon.Yksi kaista näkyy kontrollialueella (C) ja toinen kaista näkyy testialueella (T). |
| *Huomaa: Värin voimakkuus testilinja-alueella vaihtelee riippuen neutraloivien vasta-aineiden pitoisuudesta COVID-19: lle näytteessä.Siksi mitä tahansa tesilinjan alueen värisävyä tulisi pitää negatiivisina. | |
|
Virheellinen tulos:
| Ohjauskaista ei tule näkyviin.Minkä tahansa testin tulokset, jotka eivät ole tuottaneet kontrollinauhaa määritellyllä lukuajalla, on poistettava.Tarkista menettely ja toista uudella testillä.Jos ongelma jatkuu, lopeta pakkauksen käyttäminen heti ja ota yhteyttä paikalliseen jakelijaan. |
1. Sisäinen kontrolli:Tämä testi sisältää sisäänrakennetun ohjausominaisuuden, C-kaistan.C -linja kehittyy näytteen ja näytteen laimennusaineen lisäämisen jälkeen.Muussa tapauksessa tarkista koko menettely ja toista testi uudella laitteella.
2. Ulkoinen hallinta:Hyvä laboratoriokäytäntö suosittelee ulkoisten kontrollien, positiivisten ja negatiivisten (pyynnöstä) käyttämistä määrityksen asianmukaisen suorittamisen varmistamiseksi.
