COVID-19-antigeenin nopea testikasetti (sylki)
COVID-19 Neutralisoivien vasta-aineiden nopea testikasetti (kolloidinen kulta) on nopea kromatografinen immunomääritys COVID-19:n neutraloivien vasta-aineiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen kokoverestä, seerumista tai plasmasta neutraloivien vasta-aineiden diagnosoinnissa. COVID-19:lle.
Uudet koronavirukset kuuluvat β-sukuun.COVID-19 on akuutti hengitystieinfektiotauti.Ihmiset ovat yleensä alttiita.Tällä hetkellä uuden koronaviruksen saaneet potilaat ovat pääasiallinen tartuntalähde;Oireettoman tartunnan saaneet ihmiset voivat myös olla tartuntalähteitä.Tämänhetkisen epidemiologisen tutkimuksen mukaan itämisaika on 1-14 päivää, useimmiten 3-7 päivää.Tärkeimmät ilmenemismuodot ovat kuume, väsymys ja kuiva yskä.Joissakin tapauksissa esiintyy nenän tukkoisuutta, nenän vuotamista, kurkkukipua, lihaskipua ja ripulia.
COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) on pikatesti, joka käyttää S-RBD-antigeenilla päällystettyjen värillisten hiukkasten yhdistelmää COVID-19:n neutraloivien vasta-aineiden havaitsemiseksi ihmisen kokoverestä, seerumista tai plasmasta.
COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) on kvalitatiivinen kalvopohjainen immuunimääritys COVID-19:n neutraloivien vasta-aineiden havaitsemiseksi kokoverestä, seerumista tai plasmasta.Kalvo on esipäällystetty Angiotensiini I -konvertoivalla entsyymi 2:lla (ACE2) liuskan testiviiva-alueella.Testauksen aikana kokoveri-, seerumi- tai plasmanäyte reagoi S-RBD-konjugoidun kolloidikullan kanssa.Seos kulkeutuu ylöspäin kalvolla kromatografisesti kapillaaritoiminnan kautta reagoidakseen kalvolla olevan ACE2:n kanssa ja muodostaen värillisen viivan.Tämän värillisen viivan esiintyminen osoittaa negatiivista tulosta, kun taas sen puuttuminen osoittaa positiivista tulosta.Toimiakseen toimenpiteen kontrollina värillinen viiva muuttuu aina sinisestä punaiseksi kontrolliviiva-alueella, mikä osoittaa, että oikea tilavuus näytettä on lisätty ja kalvo on imeytynyt.
| Yksittäin pakatut testilaitteet | Jokainen laite sisältää liuskan, jossa on värillisiä konjugaatteja ja reaktiivisia reagensseja valmiiksi levitettynä vastaaville alueille |
| Kertakäyttöiset pipetit | Käytä näytteiden lisäämiseen |
| Puskuri | Fosfaattipuskuroitu suolaliuos ja säilöntäaine |
| Pakkausseloste | Käyttöohjeita varten |
Toimitetut materiaalit
| ●Testaa laitteita | ● Tippaajat |
| ● Puskuri | ● Pakkausseloste |
Tarvittavat materiaalit, mutta ei toimiteta
| ●Näytteiden keräysastiat | ●Ajastin |
| ●Sentrifugoi |
1. Vain ammattimaiseen in vitro -diagnostiseen käyttöön.
2. Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.Älä käytä testiä, jos foliopussi on vaurioitunut.Älä käytä testejä uudelleen.
3. Uuttoreagenssiliuos sisältää suolaliuosta, jos liuosta joutuu iholle tai silmiin, huuhtele runsaalla vedellä.
4. Vältä näytteiden ristikontaminaatio käyttämällä uutta näytteenkeräysastiaa jokaiselle näytteelle.
5. Lue koko menettely huolellisesti ennen testausta.
6. Älä syö, juo tai tupakoi alueella, jossa näytteitä ja sarjoja käsitellään.Käsittele kaikkia näytteitä ikään kuin ne sisältäisivät tartunta-aineita.Noudata vahvistettuja varotoimia mikrobiologisten vaarojen varalta koko toimenpiteen ajan ja noudata vakiomenettelyjä näytteiden asianmukaisessa hävittämisessä.Käytä suojavaatetusta, kuten laboratoriotakkia, kertakäyttökäsineitä ja silmäsuojaimia, kun näytteitä määritetään.
7. Jos kansanterveysviranomaisten suosittelemien nykyisten kliinisten ja epidemiologisten seulontakriteerien perusteella epäillään tartuntaa uusilla koronaviruksilla, näytteet tulee ottaa uusien koronavirusten varalta asianmukaisin infektiontorjuntatoimenpitein ja lähettää osavaltion tai paikalliselle terveysviranomaiselle testattavaksi.Virusviljelyä ei saa yrittää näissä tapauksissa, ellei BSL 3+ ole käytettävissä näytteiden vastaanottamista ja viljelyä varten.
8. Älä vaihda tai sekoita eri erien reagensseja.
9. Kosteus ja lämpötila voivat vaikuttaa haitallisesti tuloksiin.
10. Käytetyt testimateriaalit tulee hävittää paikallisten määräysten mukaisesti.
1. Sarja tulee säilyttää 2-30°C:ssa suljettuun pussiin painettuihin käyttöikoihin asti.
2. Testin on oltava suljetussa pussissa käyttöön asti.
3. Älä jäädytä.
4. Sarjan komponenttien suojaaminen saastumiselta on huolehdittava.Älä käytä, jos on todisteita mikrobikontaminaatiosta tai saostumisesta.Annostelulaitteiden, säiliöiden tai reagenssien biologinen kontaminaatio voi johtaa vääriin tuloksiin.
Pidä kaikkia ihmisperäisiä materiaaleja tarttuvana ja käsittele niitä tavanomaisten bioturvallisuusmenetelmien mukaisesti.
Kapillaarikokoveri
Pese potilaan kädet ja anna sen kuivua.Hiero kättä koskematta pistokohtaan.Pistä iho steriilillä lansetilla.Pyyhi pois ensimmäinen merkki verestä.Hiero kättä varovasti ranteesta kämmenestä sormeen muodostaen pyöreän veripisaran pistokohdan päälle.Lisää Fingerstick-kokoverinäyte testilaitteeseen käyttämällä kapillaariputkea tai roikkuvia tippoja.
Laskimokokoveri:
Kerää verinäyte laventelin, sinisen tai vihreän päällä olevaan keräysputkeen (joka sisältää EDTA:ta, sitraattia tai hepariinia, vastaavasti Vacutainer®:ssä) suonenpunktiolla.
Plasma
Kerää verinäyte laventelin, sinisen tai vihreän päällä olevaan keräysputkeen (joka sisältää EDTA:ta, sitraattia tai hepariinia, vastaavasti Vacutainer®:ssä) suonenpunktiolla.Erottele plasma sentrifugoimalla.Vedä plasma varovasti uuteen esimerkittyyn putkeen.
Seerumi
Kerää verinäyte punapäälliseen keräysputkeen (joka ei sisällä Vacutainer®:n antikoagulantteja) laskimopunktiolla.Anna veren hyytyä.Erottele seerumi sentrifugoimalla.Vedä seerumi varovasti uuteen esimerkittyyn putkeen.
Testaa näytteet mahdollisimman pian keräämisen jälkeen.Säilytä näytteet 2–8 °C:ssa, jos niitä ei testata välittömästi.
Säilytä näytteet 2–8 °C:ssa enintään 5 päivää.Näytteet tulee pakastaa -20°C:ssa pidempään säilytystä varten.
Vältä useita jäädytys-sulatusjaksoja.Ennen testausta saa jäädytetyt näytteet hitaasti huoneenlämpöön ja sekoita varovasti.Näkyviä hiukkasia sisältävät näytteet tulee kirkastaa sentrifugoimalla ennen testausta.Älä käytä näytteitä, jotka osoittavat karkeaa lipemiaa, vakavaa hemolyysiä tai sameutta, jotta tulosten tulkinta ei häiriinny.
Ota näyte ja testikomponentit huoneenlämpöön. Sekoita näytettä hyvin ennen määritystä sen jälkeen, kun se on sulanut.Aseta testilaite puhtaalle, tasaiselle alustalle.
Kapillaarikokoverinäyte:
Kapillaariputken käyttö: Täytä kapillaariputki jasiirrä noin 50 µl (tai 2 tippaa) sormenpään kokovertanäyte testilaitteen näytekaivoon (S) ja lisää sitten1 tippa (noin 30 µl)/Näytteen laimennusainevälittömästi näytekaivoon.
Kokoverinäyte:
Täytä sitten tiputin näytteelläsiirrä 2 tippaa (noin 50 µl)näytettä näytekaivoon.Varmista, ettei ilmakuplia ole.Sittensiirrä 1 tippa (noin 30 µL)näytelaimennusainetta välittömästi näytekaivoon.
Plasma/seeruminäyte:
Täytä sitten tiputin näytteelläsiirrä 1 tippa (noin 25 µL)näytettä näytekaivoon.Varmista, ettei ilmakuplia ole.Sittensiirrä 1 tippa (noin 30 µL) näytelaimennusainetta välittömästi näytekaivoon.
Aseta ajastin.Lue tulos 15 minuutin kohdalla.Älä lue tulosta sen jälkeen20 pöytäkirja.Sekaannusten välttämiseksi hävitä testilaite tulosten tulkinnan jälkeen
| POSITIIVINEN TULOS:
| Vain yksi värillinen nauha näkyy ohjausalueella (C).Testialueella (T) ei näy näkyvää värillistä nauhaa. |
| NEGATIIVINEN TULOS:
| Kalvolle ilmestyy kaksi värillistä nauhaa.Yksi kaista näkyy kontrollialueella (C) ja toinen vyö testialueella (T). |
| *HUOMAA: Värin voimakkuus testiviiva-alueella vaihtelee COVID-19:n neutraloivien vasta-aineiden pitoisuuden mukaan näytteessä.Siksi kaikki värisävyt testiviivan alueella tulisi katsoa negatiivisiksi. | |
|
VIRHEELLINEN TULOS:
| Ohjausnauha ei tule näkyviin.Tulokset kaikista testeistä, jotka eivät ole tuottaneet kontrollikaistaa määritellyllä lukuajalla, on jätettävä huomiotta.Tarkista menettely ja toista uusi testi.Jos ongelma jatkuu, lopeta sarjan käyttö välittömästi ja ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään. |
1. Sisäinen kontrolli:Tämä testi sisältää sisäänrakennetun ohjausominaisuuden, C-kaistan.C-viiva kehittyy näytteen ja näytelaimentimen lisäämisen jälkeen.Muussa tapauksessa tarkista koko menettely ja toista testi uudella laitteella.
2. Ulkoinen ohjaus:Hyvä laboratoriokäytäntö suosittelee ulkoisten kontrollien, positiivisten ja negatiivisten (toimitetaan pyynnöstä), käyttöä määrityksen asianmukaisen suorittamisen varmistamiseksi.
