COVID-19-antigeenin pikatestipakkaus (sylki)
1. Säilytä pakattuna hermeettisesti suljetussa pussissa lämpötilassa (4-30 ℃
tai 40-86 ℉) ja vältä suoraa auringonpaistetta.Sarja on vakaa vanhentumisajan kuluessa
etikettiin painettu päivämäärä.
2. Kun suljettu pussi on avattu, testi tulee käyttää tunnin kuluessa.
Pitkäaikainen altistuminen kuumille ja kosteille ympäristöille aiheuttaa tuotteen
heikkeneminen.
3. Erän numero ja viimeinen käyttöpäivä on painettu jokaiseen suljettuun pussiin.
2. Jos neste ei liiku ylöspäin, lisää 1 ml juomavettä
muovipussiin sylkeä, sekoita vesi ja sylki tasaisesti ja laita sitten
imukykyinen tyyny takaisin pussiin imemään enemmän sylkeä.
COVID-19-antigeenin pikatestipakkaus (sylki)
PAKKAUS
1kpl/laatikko tai 5kpl/laatikko tai 25kpl/laatikko
KÄYTTÖAIKA
Tämä tuote soveltuu uuden koronaviruksen kvalitatiiviseen havaitsemiseen tai
COVID-19, syljessä.Se auttaa diagnosoimaan uuden koronavirustartunnan.
YHTEENVETO
Uudet koronavirukset (SARS-CoV-2) kuuluvat β-sukuun.COVID-19 on
akuutti hengitystieinfektio.Ihmiset ovat yleensä alttiita infektioille.
Tällä hetkellä uuden koronaviruksen saaneet potilaat ovat pääasiallinen lähde
infektio;Oireettoman tartunnan saaneet ihmiset voivat myös olla tartuntalähteitä.Perustuen
nykyisen epidemiologisen tutkimuksen itämisaika on 1-14 päivää,
varsinkin 3-7 päivää.Tärkeimmät oireet ovat kuume, väsymys ja kuiva yskä.
Nenän tukkoisuutta, nenän vuotamista, kurkkukipua, lihaskipua ja ripulia löytyy myös
jotkin tapaukset.
PERIAATE
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit on immunokromatografinen kalvo
määritys, joka käyttää erittäin herkkiä monoklonaalisia vasta-aineita nukleokapsidin havaitsemiseen
proteiini SARS-CoV-2:sta sylkinäytteissä.Testiliuska koostuu
seuraavat osat: nimittäin näytetyyny, reagenssityyny, reaktiokalvo ja
imukykyinen tyyny.Reagenssityyny sisältää kolloidista kultaa konjugoituna
monoklonaaliset vasta-aineet SARS-CoV-2:n nukleokapsidiproteiinia vastaan;the
reaktiokalvo sisältää sekundaariset vasta-aineet nukleokapsidiproteiinille
SARS-CoV-2.Kun näyte on
lisätään näytekaivoon, reagenssityynyssä kuivatut konjugaatit liuotetaan ja
siirtää näytteen mukana.Jos näytteessä on SARS-CoV-2-antigeeniä, a
anti-SARS-2-konjugaatin ja viruksen välille muodostunut kompleksi siepataan
spesifiset monoklonaaliset anti-SARS-2-vasta-aineet, jotka on päällystetty testilinjan alueella
(T).T-viivan puuttuminen viittaa negatiiviseen tulokseen.Toimia menettelytavana
ohjausviivan alueella (C) näkyy aina punainen viiva osoittaen sen
oikea määrä näytettä on lisätty ja kalvo on imeytynyt.
SÄVELLYS
1. Kertakäyttöinen testilaite
2. Kertakäyttöinen muovinen syljenkeräyspussi
Muu tarvittava laite, jota ei toimiteta:
TESTAUSMENETTELY
Anna testilaitteen ja näytteiden tasapainottua huoneenlämpötilaan (15-
30 ℃ tai 59-86 ℉) ennen testausta.
1. Kerää vähintään 2 ml tuoretta sylkeä kertakäyttöiseen muovisylkeen
keräilykassi.
2. Avaa alumiinifoliopussi ja ota testikasetti ulos.
3. Poista kasetin kansi.
4. Upota imukykyinen tyyny sylkipussiin ja odota 2 minuuttia.
5. Poista testikortti sylkipussista, aseta korkki takaisin ja aseta se
alas testikasetti tasaiselle pinnalle.
6. Tulkitse testitulos 15 minuutin kuluttua, älä lue testitulosta sen jälkeen
20 minuuttia.
Huomautus:
1. Älä käytä sylkeä veren kanssa.
2. Jos neste ei liiku ylöspäin, lisää 1 ml juomavettä
muovipussiin sylkeä, sekoita vesi ja sylki tasaisesti ja laita sitten
imukykyinen tyyny takaisin pussiin imemään enemmän sylkeä.
Positiivinen (+): Sekä T- että C-viivat tulevat näkyviin 15 minuutin sisällä.
Negatiivinen (-): C-viiva näkyy, kun taas T-viivaa ei näy 15:n jälkeen
pöytäkirja.
Virheellinen: Jos C-viivaa ei näy, tämä tarkoittaa, että testitulos on virheellinen,
ja sinun tulee testata näyte uudelleen toisella testilaitteella.
RAJOITUKSET
1.COVID-19 Antigen Rapid Test Kit on alustava kvalitatiivinen testi, joten
COVID-19:n määrällinen arvo tai kasvunopeus ei voi olla
määritetään tällä testillä.
2. Negatiivinen testitulos voi tapahtua, jos näytteen antigeenipitoisuus on
alle testin havaintorajan.Testin havaitsemisraja määritettiin
rekombinantin SARS-CoV-2-nukleoproteiinin kanssa ja on 10 pg/ml.
3. SARS-CoV-2-antigeenitestikasetin tehoa on vain arvioitu
tässä pakkausselosteessa kuvatuilla menetelmillä.Näihin menettelyihin voi tulla muutoksia
muuttaa testin suorituskykyä.
4. Vääriä negatiivisia tuloksia voi esiintyä, jos näytettä ei havaita riittävästi,
kuljetetaan tai käsitellään.
5. Vääriä tuloksia voi esiintyä, jos näytteet testataan yli tunnin kuluttua
näytteenotto.Näytteet tulee testata mahdollisimman pian näytteenoton jälkeen.
6. Positiiviset testitulokset eivät sulkeneet pois yhteisinfektiota muiden patogeenien kanssa.
7. Negatiivisten testitulosten ei ole tarkoitus paljastaa muita virus- tai bakteeri-infektioita
SARS-CoV-2:sta.
8. Negatiiviset tulokset potilailta, joiden oireet alkavat yli seitsemän jälkeen
päivää tulisi käsitellä olettamuksena ja vahvistaa toisella molekyylillä
määritys.2 / 2
9. Jos tietyn SARS-CoV-2-kannan erottaminen on tarpeen, lisä
testit vaaditaan julkisten tai paikallisten terveysviranomaisten kanssa.
10. Lapset saattavat erittää viruksia pidempään kuin aikuiset, mikä voi johtaa
aikuisten ja lasten herkkyyserot ja vaikea vertailukelpoisuus.
11. Tämä testi antaa oletetun diagnoosin COVID-19:stä.A vahvistettu
Vain lääkäri saa tehdä COVID-19-diagnoosin kaikkien kliinisten ja
laboratoriolöydökset on arvioitu.
HUOMAUTUKSIA
1. COVID-19 Antigen Rapid Test Kit soveltuu vain sylkinäytteisiin.
Veri, seerumi, plasma, virtsa ja muut näytteet voivat aiheuttaa epänormaaleja tuloksia.
Jos jokin näyte antaa positiivisen tuloksen, ota yhteyttä paikalliseen terveydenhuoltoviranomaiseen
kliininen diagnoosi ja tulosten raportointi.
2. Varmista, että imukykyinen tyyny on täysin kostutettu.
3. Positiiviset tulokset voidaan arvioida välittömästi, jos C-viiva ja T-viiva ilmestyvät, ja
negatiivisten tulosten saamiseen tarvitaan täydet 15 minuuttia.
4. Testilaite on kertakäyttöinen tuote ja sisältää biologisia vaaroja käytön jälkeen.
Hävitä testilaitteet, näytteet ja kaikki keräys asianmukaisesti
materiaaleja käytön jälkeen.
5. On käytettävä ennen tuotteen etiketissä olevaa viimeistä käyttöpäivää.
6. Jos osa reagenssit sisältävästä testikalvosta on testin ulkopuolella
ikkuna tai yli 2 mm suodatinpaperia tai lateksityynyä paljastuu
testiikkuna, älä käytä sitä, koska testitulokset ovat virheellisiä.Käytä uutta
sen sijaan testipakkaus.
Kirjoita viestisi tähän ja lähetä se meille
