Syfilisvasta-aineiden pikatestipakkaus (seerumi/plasma/kokoveri)
Syfilis-pikatestisarja
YHTEENVETO
Yleistä TP-infektion havaitsemismenetelmää käytetään kupan (TP) vasta-aineen in vitro kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen kokoverestä, seerumista tai plasmanäytteistä. Testi perustuuKolloidisen kullan menetelmäja voi antaa tuloksen 15 minuutissa.
KÄYTTÖAIKA
One Step TP -testi on kolloidisella kullalla parannettu,.Kliinisesti tätä tuotetta käytetään pääasiassa Treponema pallidum -infektion apudiagnostiikkaan.Tämä tuote on tarkoitettu vain lääkintähenkilöstön käyttöön.
MENETTELYN PERIAATE
Tuote noudattaa kaksoisantigeenisandwich-periaatetta.Kun näyte sisältää Treponema pallidum -vasta-ainetta, näytteessä oleva Treponema pallidum -vasta-aine reagoi sitomistyynyllä olevan kolloidisella kullalla leimatun syfilis-rekombinanttiantigeenin 1 kanssa muodostaen leimatun antigeeni-vasta-ainekompleksin.Kompleksi kromatografoidaan eteenpäin kapillaaritoiminnan kautta, ja se vangitaan rekombinantti syfilis-antigeenillä 2, joka on päällystetty nitroselluloosakalvon havaitsemisalueella (T-viiva), ja punainen nauha ilmestyy.Kompleksin kromatografia jatkuu ylöspäin, ja kanan lgY-kolloidinen kultamarkkeri vangitaan vuohen anti-kana-lgY-vasta-aineella, joka on päällystetty nitroselluloosakalvon laadunvalvonta-alueella (C-viiva), ja punainen nauha ilmestyy.Kun analyytin pitoisuus näytteessä on pienempi kuin havaitsemisraja, tunnistusalue (T-viiva) ei kehitä väriä.
PÄÄKOMPONENTTI
1.Testialusta, yksittäin pakattu alumiinifoliopussiin (1 kpl/pussi, 1/5/10/25/50kappale(t)/sarja)
2. Kertakäyttöinen muovipilli (1 kpl/pussi, 1/5/10/25/50 kpl/pakkaus)
3. Lääketieteellinen jätepussi (1 kpl/pussi, 1/5/10/25/50 kpl/pakkaus)
4. Käyttöohje (1 kopio/pussi, 1 kopio/sarja)
Huomautus: Eri eränumeroiden sarjojen komponentit eivät ole keskenään vaihdettavissa.
VALINNAISET OSAT
口Näytettä laimennusaine (1 kpl/pussi, 1/5/10/25/50 kpl/pakkaus)
口 Alkoholivanutyyny (1 kpl/pussi, 1/5/10/25/50 kpl/pakkaus)
口 Verenkeräysneula (1 kpl/pussi, 1/5/10/25/50 kpl/pakkaus)
VAADITTAVAT MATERIAALIT, MUTTA EI TOIMITETA
Positiiviset ja negatiiviset kontrollit (saatavana erillisenä tuotteena)
SÄILYTYS JA STABIILISUUS
Alkuperäinen pakkaus tulee säilyttää kuivassa paikassa 4-30 ℃ valolta suojattuna, ei saa jäätyä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Sarja on stabiili etikettiin painetun viimeisen käyttöpäivän aikana.Testityyny tulee käyttää 1 tunnin sisällä lämpötilassa 4-30 ℃ ja kosteudessa < 65 % sen jälkeen, kun alumiinifoliopussi on purettu.On suositeltavaa käyttää sitä välittömästi korkeissa lämpötiloissa tai kosteissa olosuhteissa.
NÄYTTEEN KERÄÄMINEN JA SÄILYTYS
2. Näytteiden säilytys
2.1 Kokoveri;Antikoagulanttiputkia käytetään veren keräämiseen ja yleisiävoidaan käyttää antikoagulantteja;jos kokoverinäytteitä ei voida käyttää välittömästi sen jälkeenkeräys, niitä voidaan säilyttää 2-8 °C:ssa 3 päivää, eikä näytteitä voi pakastaa.
2.2 Seerumi/plasma: Näytettä voidaan säilyttää 2-8 ℃:ssa 7 päivää, ja sen tulee ollaSäilytetty -20 ℃ pitkäaikaista varastointia varten.
3. Vain hemolysoimattomia näytteitä tulee käyttää. Voimakkaasti hemolysoituneita näytteitä tulee käyttääotetaan uudelleen näytteitä.
4 Jäähdytetyt näytteet on säädettävä uudelleen huoneenlämpöisiksi ennen testiä.Thepakastetut näytteet tulee sulattaa kokonaan, lämmittää uudelleen ja sekoittaa tasaisesti ennenkäyttää.Älä jäädytä ja sulata toistuvasti
MÄÄRITYSMENETTELY
1) Annostele 1 tippa (10 μl) kokoverta/seerumia/plasmaa testikortin pyöreään näytekyvennykseen käyttämällä mukana toimitettua näytteen muovista tippaa.
2) Lisää 2 tippaa näytelaimennusainetta näytekaivoon välittömästi näytteen lisäämisen jälkeen tiputuskärjen laimennuspullosta (tai koko sisältö yksittäisestä testiampullista).
3) Tulkitse testitulokset 15 minuutin kohdalla.
