(TP ) Syphilis Blood Rapid Test -kasetti
Varhaisen diagnoosin TP-syfilis-veritestisarjan kasetti
YHTEENVETO
Yleistä TP-infektion havaitsemismenetelmää käytetään kupan (TP) vasta-aineen in vitro kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen kokoverestä, seerumista tai plasmanäytteistä. Testi perustuuKolloidisen kullan menetelmäja voi antaa tuloksen 15 minuutissa.
KÄYTTÖTARKOITUS
One Step TP -testi on kolloidisella kullalla parannettu,.Kliinisesti tätä tuotetta käytetään pääasiassa Treponema pallidum -infektion apudiagnostiikkaan.Tämä tuote on tarkoitettu vain lääkintähenkilöstön käyttöön.
MENETTELYN PERIAATE
Tuote noudattaa kaksoisantigeenisandwich-periaatetta.Kun näyte sisältää Treponema pallidum -vasta-ainetta, näytteessä oleva Treponema pallidum -vasta-aine reagoi sitomistyynyllä olevan kolloidisen kullalla leimatun syfilis-rekombinanttiantigeenin 1 kanssa muodostaen leimatun antigeeni-vasta-ainekompleksin.Kompleksi kromatografoidaan eteenpäin kapillaaritoiminnan kautta, ja se vangitaan rekombinantti syfilis-antigeenillä 2, joka on päällystetty nitroselluloosakalvon havaitsemisalueelle (T-viiva), ja näkyviin tulee punainen nauha.Kompleksin kromatografia jatkuu ylöspäin, ja kanan lgY-kolloidinen kultamarkkeri vangitaan vuohen anti-kana-lgY-vasta-aineella, joka on päällystetty nitroselluloosakalvon laadunvalvonta-alueella (C-viiva), ja punainen nauha ilmestyy.Kun analyytin pitoisuus näytteessä on pienempi kuin havaitsemisraja, havaitsemisalue (T-viiva) ei kehitä väriä.
PÄÄKOMPONENTTI
1.Testialusta, yksittäin pakattu alumiinifoliopussiin (1 kpl/pussi, 1/5/10/25/50kappale(t)/sarja)
2. Kertakäyttöinen muovipilli (1 kpl/pussi, 1/5/10/25/50 kpl/pakkaus)
3. Lääketieteellinen jätepussi (1 kpl/pussi, 1/5/10/25/50 kpl/pakkaus)
4. Käyttöohje (1 kopio/pussi, 1 kopio/sarja)
Huomautus: Eri eränumeroiden sarjojen komponentit eivät ole keskenään vaihdettavissa.
VALINNAISET OSAT
口Näytettä laimennusaine (1 kpl/pussi, 1/5/10/25/50 kpl/pakkaus)
口 Alkoholivanutyyny (1 kpl/pussi, 1/5/10/25/50 kpl/pakkaus)
口 Verenkeräysneula (1 kpl/pussi, 1/5/10/25/50 kpl/pakkaus)
VAADITTAVAT MATERIAALIT, MUTTA EI TOIMITETA
Positiiviset ja negatiiviset kontrollit (saatavana erillisenä tuotteena)
SÄILYTYS JA STABIILISUUS
Alkuperäinen pakkaus tulee säilyttää kuivassa paikassa 4-30 ℃ valolta suojattuna, ei saa jäätyä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Sarja on stabiili etikettiin painetun viimeisen käyttöpäivän aikana.Testityyny tulee käyttää 1 tunnin sisällä lämpötilassa 4-30 ℃ ja kosteudessa < 65 % sen jälkeen, kun alumiinifoliopussi on purettu.On suositeltavaa käyttää sitä välittömästi korkeissa lämpötiloissa tai kosteissa olosuhteissa.
NÄYTTEEN KERÄÄMINEN JA SÄILYTYS
2. Näytteiden säilytys
2.1 Kokoveri;Antikoagulanttiputkia käytetään veren keräämiseen ja yleisiävoidaan käyttää antikoagulantteja;jos kokoverinäytteitä ei voida käyttää välittömästi sen jälkeenkeräys, niitä voidaan säilyttää 2-8 °C:ssa 3 päivää, eikä näytteitä voi pakastaa.
2.2 Seerumi/plasma: Näytettä voidaan säilyttää 2-8 ℃:ssa 7 päivää, ja sen tulee ollaSäilytetty -20 ℃ pitkäaikaista varastointia varten.
3. Vain hemolysoimattomia näytteitä tulee käyttää. Voimakkaasti hemolysoituneita näytteitä tulee käyttääotetaan uudelleen näytteitä.
4 Jäähdytetyt näytteet on säädettävä uudelleen huoneenlämpöisiksi ennen testiä.Thepakastetut näytteet tulee sulattaa kokonaan, lämmittää uudelleen ja sekoittaa tasaisesti ennenkäyttää.Älä jäädytä ja sulata toistuvasti
MÄÄRITYSMENETTELY
1) Annostele 1 tippa (10 μl) kokoverta/seerumia/plasmaa testikortin pyöreään näytekyvennykseen käyttämällä mukana toimitettua näytteen muovista tippaa.
2) Lisää 2 tippaa näytelaimennusainetta näytekaivoon välittömästi näytteen lisäämisen jälkeen tiputuskärjen laimennuspullosta (tai koko sisältö yksittäisestä testiampullista).
3) Tulkitse testitulokset 15 minuutin kohdalla.
Huomautuksia:
1) Riittävän näytteen laimennusaineen lisääminen on olennaista pätevän testituloksen kannalta.Jos migraatiota (kalvon kastumista) ei havaita testiikkunassa minuutin kuluttua, lisää yksi pisara lisää laimennusainetta näytekaivoon.
2) Positiiviset tulokset voivat ilmestyä jo minuutin kuluttua näytteestä, jossa on korkeita TP-vasta-aineita.
3) Älä tulkitse tuloksia 20 minuutin kuluttua
TESTIN TULOSTEN LUKEMINEN
1)Positiivista: Kalvolle ilmestyy sekä purppuranpunainen testinauha että purppuranpunainen kontrollinauha.Mitä pienempi vasta-ainepitoisuus, sitä heikompi testivyöhyke.
2) Negatiivinen: Kalvolle ilmestyy vain purppuranpunainen kontrollinauha.Testinauhan puuttuminen tarkoittaa negatiivista tulosta.
3)Virheellinen tulos:Kontrollialueella tulee aina olla purppuranpunainen kontrolliviiva testituloksesta riippumatta.Jos kontrollikaistaa ei näy, testi katsotaan kelpaamattomaksi.Toista testi uudella testilaitteella.
Huomautus: On normaalia, että kontrollinauha on hieman vaalentunut erittäin vahvoilla positiivisilla näytteillä, kunhan se on selvästi näkyvissä.
RAJOITUS
1) Tässä testissä voidaan käyttää vain kirkasta, tuoretta, vapaasti virtaavaa kokoverta/seerumia/plasmaa.
2) Tuoreet näytteet ovat parhaita, mutta pakastettuja näytteitä voidaan käyttää.Jos näyte on jäätynyt, sen tulee antaa sulaa pystyasennossa ja tarkistaa juoksevuus.Kokoverta ei voi jäädyttää.
3) Älä ravista näytettä.Aseta pipetti heti näytteen pinnan alle näytteen keräämiseksi.
