page

tuote

Yhden vaiheen HCV-testi (kokoveri / seerumi / plasma)

Lyhyt kuvaus:


Tuotetiedot

UKK

Tuotetunnisteet

Yhden vaiheen HCV-testi (kokoveri / seerumi / plasma)

hcv rna
anti hcv test
hcv antibody
hcv test
hepatitis c test

YHTEENVETO

Yleinen menetelmä HCV-infektion havaitsemiseksi on tarkkailla viruksen vasta-aineita EIA-menetelmällä, jota seuraa vahvistus Western Blot -menetelmällä. Yhden vaiheen HCV-testi on yksinkertainen, visuaalinen kvalitatiivinen testi, joka havaitsee vasta-aineet ihmisen kokoveressä / seerumissa / plasmassa. Testi perustuu immunokromatografiaan ja voi antaa tuloksen 15 minuutissa.

TARKOITETTU KÄYTTÖ

Yhden vaiheen HCV-testi on kolloidikullalla tehostettu, nopea immunokromatorafinen määritys hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aineiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen kokoveressä / seerumissa / plasmassa. Tämä testi on seulontatesti, ja kaikki positiiviset tulokset on vahvistettava vaihtoehtoisella testillä, kuten Western Blot -menetelmällä. Testi on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön. Sekä testaus että testauksen tulokset on tarkoitettu vain lääkäreiden ja lakimiesten käyttöön, ellei käyttömaassa annetulla asetuksella toisin sallita. Testiä ei tule käyttää ilman asianmukaista valvontaa.

MENETTELYN PERIAATE

Määritys alkaa näytekuoppaan levitetyllä näytteellä ja toimitetun näyteliuottimen lisäämällä välittömästi. Näytetyynyyn upotettu HCV-antigeeni-kolloidikulta-konjugaatti reagoi seerumissa tai plasmassa läsnä olevan HCV-vasta-aineen kanssa muodostaen konjugaatti / HCV-vasta-ainekompleksin. Kun seoksen annetaan liikkua pitkin testiliuskaa, konjugaatti / HCV-vasta-ainekompleksi siepataan vasta-ainetta sitovalla proteiinilla A, joka on immobilisoitu kalvolle ja muodostaa värillisen nauhan testialueella. Negatiivinen näyte ei tuota testilinjaa johtuen Colloidal Gold -konjugaatti / HCV-vasta-ainekompleksin puuttumisesta. Testissä käytetyt antigeenit ovat rekombinanttiproteiineja, jotka vastaavat erittäin immunoreaktiivisia HCV-alueita. Värillinen kontrollinauha kontrollialueella näkyy testimenettelyn lopussa testituloksesta riippumatta. Tämä kontrollinauha on seurausta kolloidisen kulta-konjugaatin sitoutumisesta membraanille immobilisoituun anti-HCV-vasta-aineeseen. Kontrollirivi osoittaa, että kolloidikulta-konjugaatti on toimiva. Kontrollikaistan puuttuminen osoittaa, että testi on virheellinen.

TOIMITETTAVAT REAGENSSIT JA MATERIAALIT

Testilaite folio yksittäin pussilla, jossa on kuivausaine

• Muovinen tiputin.

• Näyte laimennusaineesta

• pakkausseloste

VAATIMATTOMAT MATERIAALIT, JOITA EI TOIMITETAAN

Positiiviset ja negatiiviset kontrollit (saatavana erillisenä tuotteena)

SÄILYTYS JA VAKAUS

Testipakkauksia on säilytettävä 2-30 ℃ lämpötilassa suljetussa pussissa ja kuivissa olosuhteissa.

VAROITUKSET JA VAROTOIMET

1) Kaikki positiiviset tulokset on vahvistettava vaihtoehtoisella menetelmällä.

2) Käsittele kaikkia yksilöitä mahdollisesti tarttuvina. Käytä käsineitä ja suojavaatteita, kun käsittelet näytteitä.

3) Testauksessa käytettävät laitteet tulisi autoklaavata ennen hävittämistä.

4) Älä käytä pakkausmateriaaleja niiden viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

5) Älä vaihda eri erien reagensseja.

NÄYTTEIDEN KERÄÄMINEN JA VARASTOINTI

1) Kerää kokoveri- / seerumi- / plasmanäytteet säännöllisiä kliinisiä laboratoriomenettelyjä noudattaen.

2) Varastointi: Kokoverta ei voida pakastaa. Näyte on jäähdytettävä, jos sitä ei käytetä samana keräyspäivänä. Näytteet tulee jäädyttää, jos niitä ei käytetä 3 päivän kuluessa keräyksestä. Vältä näytteiden jäätymistä ja sulattamista yli 2-3 kertaa ennen käyttöä. 0,1% natriumatsidia voidaan lisätä näytteeseen säilöntäaineena vaikuttamatta määrityksen tuloksiin.

MÄÄRITYSMENETTELY

1) Käytä näytettä varten mukana toimitettua muovipisaraa ja anna 1 tippa (10 μl) kokoverta / seerumia / plasmaa testikortin pyöreään näytekaivoon.

2) Lisää 2 tippaa näyteliuosta heti näytteen lisäämisen jälkeen tiputinkärjen laimentimen injektiopullosta (tai kaikki yksittäisen testiampullin sisältö).

3) Tulkitse testitulokset 15 minuutissa. 

310

Huomautuksia:

1) Riittävän määrän näyteliuottimen käyttö on välttämätöntä pätevän testituloksen saamiseksi. Jos migraatiota (membraanin kostumista) ei havaita testiikkunassa yhden minuutin kuluttua, lisätään vielä yksi tippa laimenninta näytekaivoon.

2) Positiiviset tulokset voivat näkyä heti minuutin kuluttua näytteestä, jossa on korkea HCV-vasta-ainetaso.

3) Älä tulkitse tuloksia 20 minuutin kuluttua

TESTITULOSTEN LUKEMINEN

1) Positiivinen: Kalvoon ilmestyy sekä purppuranpunainen testinauha että purppuranpunainen kontrollinauha. Mitä pienempi vasta-ainepitoisuus, sitä heikompi testikaista.

2) Negatiivinen: Kalvolle ilmestyy vain purppuranpunainen kontrollinauha. Testikaistan puuttuminen osoittaa negatiivisen tuloksen.

3) Virheellinen tulos: Kontrollialueella tulisi aina olla purppuranpunainen kontrollikaista testituloksesta riippumatta. Jos kontrollikaistaa ei näy, testi katsotaan virheelliseksi. Toista testi uudella testilaitteella.

Huomaa: On normaalia, että kontrollivyöhyke on hieman vaalennettu ja erittäin vahvat positiiviset näytteet, kunhan se on selvästi näkyvissä.

RAJOITUS

1) Tässä testissä voidaan käyttää vain kirkasta, tuoretta, vapaasti virtaavaa kokoverta / seerumia / plasmaa.

2) Tuoreet näytteet ovat parhaita, mutta jäädytettyjä näytteitä voidaan käyttää. Jos näyte on jäätynyt, sen tulisi antaa sulaa pystysuorassa asennossa ja tarkistaa juoksevuus. Kokoverta ei voida pakastaa.

3) Älä sekoita näytettä. Aseta pipetti näytteen pinnan alle näytteen keräämiseksi. 


  • Edellinen:
  • Seuraava:

  • Kirjoita viesti tähän ja lähetä se meille