[KÄYTTÖAIKA]

COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette on lateraalivirtaus-immunomääritys, joka on tarkoitettu SARSCoV-2-, influenssa A- ja influenssa B -viruksen nukleoproteiiniantigeenien kvalitatiiviseen havaitsemiseen nenänielun vanupuikolla henkilöiltä, ​​joilla epäillään olevan COVID-infektiota. -19 terveydenhuollon tarjoajalta.SARS-CoV-2:n ja influenssan aiheuttaman hengitystieinfektion oireet voivat olla samanlaisia.COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette on tarkoitettu SARS-CoV-2-, influenssa A- ja influenssa B -viruksen nukleoproteiiniantigeenien havaitsemiseen ja erottamiseen.Antigeenit ovat yleensä havaittavissa nenänielun näytteistä infektion akuutin vaiheen aikana.Positiiviset tulokset osoittavat virusantigeenien läsnäolon, mutta kliininen korrelaatio potilaan historian ja muiden diagnostisten tietojen kanssa on tarpeen infektiotilan määrittämiseksi.Positiiviset tulokset eivät sulje pois bakteeri-infektiota tai yhteisinfektiota muiden virusten kanssa.Negatiiviset tulokset eivät sulje pois SARS-CoV-2:ta, influenssa A:ta tai influenssainfektiota, eikä niitä tule käyttää ainoana perustana hoitoa tai potilaan hoitoa koskeville päätöksille, mukaan lukien infektioiden torjuntapäätökset.Negatiiviset tulokset on yhdistettävä kliinisiin havaintoihin, potilashistoriaan ja epidemiologisiin tietoihin ja vahvistettava molekyylimäärityksellä, jos se on tarpeen potilaan hoidon kannalta.COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo -pikatestikasetti on tarkoitettu koulutetun kliinisen laboratorion henkilökunnan käyttöön, joka on erityisesti opastettu ja koulutettu in vitro -diagnostiikkamenetelmiin.

[YHTEENVETO]

Uudet koronavirukset (SARS-CoV-2) kuuluvat β-sukuun.COVID-19 on akuutti hengitystieinfektiotauti.Ihmiset ovat yleensä alttiita.Tällä hetkellä uuden koronaviruksen saaneet potilaat ovat pääasiallinen tartuntalähde;Oireettoman tartunnan saaneet ihmiset voivat myös olla tartuntalähteitä.Tämänhetkisen epidemiologisen tutkimuksen mukaan itämisaika on 1-14 päivää, useimmiten 3-7 päivää.Tärkeimmät ilmenemismuodot ovat kuume, väsymys ja kuiva yskä.Nenän tukkoisuutta, nenän vuotamista, kurkkukipua ja pahanlaatuista ripulia esiintyy muutamissa tapauksissa.Influenssa (flunssa) on tarttuva hengitystieinfektio, jonka aiheuttavat influenssavirukset.Se voi aiheuttaa lievästä vaikeaan sairautta.Influenssainfektion vakavat seuraukset Voivat johtaa sairaalahoitoon tai kuolemaan.Joillakin ihmisillä, kuten vanhemmilla ihmisillä, pienillä lapsilla ja ihmisillä, joilla on tiettyjä terveysongelmia, on suuri riski saada vakavia flunssan komplikaatioita.Influenssaviruksia (influenssa) on kahta päätyyppiä: tyypit A ja B. Influenssa A ja ihmisissä rutiininomaisesti leviävät virukset (ihmisen influenssavirukset) ovat vastuussa kausittaisista influenssaepidemioista joka vuosi.

[PERIAATE]

COVID-19 Antigen Rapid Test on lateraalivirtaus-immunomääritys, joka perustuu kaksoisvasta-ainesandwich-tekniikan periaatteeseen.SARS-CoV-2-nukleokapsidiproteiinin monoklonaalinen vasta-aine, joka on konjugoitu värimikrohiukkasilla, jota käytettiin detektorina ja ruiskutettiin konjugaatiotyynylle.Testin aikana näytteessä oleva SARS-CoV-2-antigeeni on vuorovaikutuksessa SARS-CoV-2-vasta-aineen kanssa, joka on konjugoitu värillisiin mikropartikkeleihin muodostaen antigeeni-vasta-aineleimatun kompleksin.Tämä kompleksi kulkeutuu kalvolla kapillaaritoiminnan kautta testilinjaan asti, jossa esipäällystetty SARSCoV-2-nukleokapsidiproteiinin monoklonaalinen vasta-aine vangitsee sen.Värillinen testiviiva (T)

[SÄVELLYS]

Mukana toimitetut materiaalit testikasetti: testikasetti sisältää COVID-19-antigeenitestiliuskan ja influenssa A+B -testiliuskan, jotka on kiinnitetty muovilaitteen sisään

· Uuttoreagenssi: Ampulli, joka sisältää 0,4 ml uuttoreagenssia

· Steriloitu vanupuikko

· Poistoputki

· Tiputinkärki

· Työasema

· Pakkausseloste

Testien määrä oli painettu etikettiin.Materiaalit vaaditaan, mutta niitä ei tarjota

Ajastin

[TALLENNUS JA VAKAUS]

· Säilytä pakattuna suljetussa pussissa lämpötilassa (4-30 ℃ tai 40-86 ℉).Sarja on stabiili etikettiin painetun viimeisen käyttöpäivän aikana.

· Kun pussi on avattu, testi tulee käyttää tunnin kuluessa.Pitkäaikainen altistuminen kuumalle ja kostealle ympäristölle heikentää tuotetta.Erä ja viimeinen käyttöpäivä on painettu etikettiin.

[NÄYTE]

Varhain oireiden alkaessa otetut näytteet sisältävät korkeimmat virustiitterit;näytteet, jotka on otettu viiden päivän oireiden jälkeen, tuottavat todennäköisemmin negatiivisia tuloksia verrattuna RT-PCR-määritykseen.Riittämätön näytteenotto, näytteen virheellinen käsittely ja/tai kuljetus voivat antaa väärän negatiivisen tuloksen;Siksi näytteenottoa koskeva koulutus on erittäin suositeltavaa, koska näytteiden laatu on tärkeää tarkkojen testitulosten luomisessa.