COVID-19-antigeenin nopeat testikasetit
COVID-19-antigeenin nopeat testikasetit
1. KÄYTTÖAIKA
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette on lateraalivirtausimmunomääritys, joka on tarkoitettu SARS-CoV-2-nukleokapsidiantigeenien kvalitatiiviseen havaitsemiseen nenänielun vanupuikolla ja suunielun vanupuikolla henkilöiltä, joiden terveydenhuollon tarjoaja epäilee COVID-19:ää.
2. VARASTOINTI JA STABIILISUUS
Säilytä pakattuna suljetussa pussissa lämpötilassa (4-30 ℃ tai 40-86 ℉).Sarja on stabiili etikettiin painetun viimeisen käyttöpäivän aikana.
Kun pussi on avattu, testi tulee käyttää tunnin kuluessa.Pitkäaikainen altistuminen kuumalle ja kostealle ympäristölle heikentää tuotetta.
LOT ja viimeinen käyttöpäivä oli painettu etikettiin.
3. Näytekokoelma
Nenänielun vanupuikkonäyte
Työnnä minikärkipuikko, jossa on joustava varsi (lanka tai muovi) sieraimen läpi kitalaen suuntaisesti (ei ylöspäin), kunnes kohtaat vastuksen tai etäisyys vastaa potilaan korvasta sieraimeen, mikä osoittaa kosketuksen nenänieluun.Vanupuikko tulee ulottua syvyyteen, joka on yhtä suuri kuin sierainten ja korvan ulkoaukon välinen etäisyys.Hiero ja rullaa vanupuikkoa varovasti.Jätä vanupuikko paikalleen useita sekunteja, jotta eritteet imeytyvät.Poista vanupuikko hitaasti pyörittämällä sitä.Näytteitä voidaan kerätä molemmilta puolilta samalla vanupuikolla, mutta näytteitä ei tarvitse ottaa molemmilta puolilta, jos minikärki on kyllästynyt nesteellä ensimmäisestä keräyksestä.Jos väliseinän poikkeama tai tukos vaikeuttaa näytteen ottamista toisesta sieraimesta, käytä samaa vanupuikkoa näytteen ottamiseksi toisesta sieraimesta.
Suunielun vanupuikkonäyte
Työnnä vanupuikko nielun takaosaan ja nielurisojen alueelle.Hiero vanupuikolla sekä nielurisapilareita että takanielua ja vältä koskettamasta kieltä, hampaita ja ikeniä.
Näytteen valmistus
Vanupuikkonäytteiden keräämisen jälkeen vanupuikko voidaan säilyttää pakkauksen mukana toimitetussa uuttoreagenssissa.Voidaan myös säilyttää upottamalla vanupuikkopää putkeen, joka sisältää 2–3 ml viruksen säilytysliuosta (tai isotonista suolaliuosta, kudosviljelyliuosta tai fosfaattipuskuria).
NÄYTTEEN VALMISTELU
1. Ruuvaa irti uuttoreagenssin kansi.Lisää kaikki näytteen uuttoreagenssi uuttoputkeen ja aseta se työpisteeseen.
2. Aseta vanupuikkonäyte uuttoputkeen, joka sisältää uuttoreagenssia.Pyöritä vanupuikkoa vähintään 5 kertaa samalla, kun painat päätä poistoputken pohjaa ja sivua vasten.Jätä vanupuikko poistoputkeen minuutiksi.
3.Poista pumpulipuikko puristaen samalla putken reunoja, jotta neste poistuu vanupuikosta.Uutettua liuosta käytetään testinäytteenä.
4. Työnnä tippakärki tiiviisti uuttoputkeen.
TESTAUSMENETTELY
1. Anna testilaitteen ja näytteiden tasaantua lämpötilaan (15-30℃ tai 59-86℉) ennen testaamista.
2. Poista testikasetti suljetusta pussista.
3. Käännä näytteenpoistoputki ylösalaisin pitäen näytteenpoistoputkea pystyasennossa, siirrä 3 tippaa (noin 100 µl) testikasetin näytekaivoon (S) ja käynnistä ajastin.Katso alla olevaa kuvaa.
4. Odota värillisten viivojen ilmestymistä.Tulkitse testitulokset 15 minuutin kohdalla.Älä lue tuloksia 20 minuutin kuluttua.
TULOSTEN TULKINTA
Positiivinen: * Näkyviin tulee kaksi viivaa.Yhden värillisen viivan tulee olla kontrollialueella (C) ja toisen vieressä näkyvän värillisen viivan tulee olla testialueella (T).Positiivinen SARS-CoV-2-nukleokapsidiantigeenin esiintymisen suhteen.Positiiviset tulokset osoittavat virusantigeenien läsnäolon, mutta kliininen korrelaatio potilaan historian ja muiden diagnostisten tietojen kanssa on tarpeen infektiotilan määrittämiseksi. Positiiviset tulokset eivät sulje pois bakteeri-infektiota tai yhteisinfektiota muiden virusten kanssa.Havaittu tekijä ei välttämättä ole sairauden selvä syy.
Negatiivinen: yksi värillinen viiva näkyy ohjausalueella (C).Testialueella (T) ei näy viivaa.Negatiiviset tulokset oletetaan.Negatiiviset testitulokset eivät sulje pois infektiota, eikä niitä tule käyttää ainoana perustana hoitoon tai muihin potilaan hoitopäätöksiin, mukaan lukien infektionhallintapäätökset, etenkään COVID-19:n mukaisten kliinisten merkkien ja oireiden esiintyessä tai potilailla, jotka ovat saaneet kosketuksissa viruksen kanssa.On suositeltavaa, että nämä tulokset vahvistetaan tarvittaessa molekyylitestausmenetelmällä potilaan hoitoa varten.
Virheellinen: Ohjausrivi ei tule näkyviin.Riittämätön näytetilavuus tai väärät menettelytavat ovat todennäköisimpiä syitä ohjauslinjan epäonnistumiseen.Tarkista menettely ja toista testi uudella testikasetilla.Jos ongelma jatkuu, lopeta tuotteen käyttö välittömästi ja ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään.
